人凝血因子，百因止重组人凝血因子

1. 重组人凝血因子Ⅷ的价格对比和品牌信息

根据批准文号 S20160014和S20160016，来自瑞士Baxalta Manufacturing Srl生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ(百因止)有250IU和1000IU两种规格。在中国市场上，进口的重组人凝血因子Ⅷ有拜科齐、百因止和任捷等品牌。

2. 凝血因子Ⅷ活性的计量单位和治疗剂量

血浆中凝血因子Ⅷ活性以IU或者百分数(相对于正常人血浆)表示，1IU本品重组人凝血因子Ⅷ的活性等效于1ml正常人血浆中的凝血因子Ⅷ。治疗所需的剂量是根据经验计算的，即，给予每公斤体重1IU的本品可以使血浆凝血因子Ⅷ活性提高2IU/dl。

3. 国产重组人凝血因子Ⅷ产品安佳因®的研发历程

安佳因®是神州细胞工程自主研发的第三代重组人凝血因子Ⅷ，于2008年开始研发，2016年进入临床Ⅲ期研究，2019年完成临床Ⅲ期研究。该产品具有一致的治疗疗效，同时工艺和制剂均不含白蛋白。

4. 神州细胞工程重组人凝血因子Ⅷ的上市批准

7月23日，神州细胞工程的重组人凝血因子Ⅷ(SCT800)获得NMPA批件，适应症为甲型血友病出血的控制和预防。该产品是中国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品，用于成人和儿童血友病A患者出血控制和预防。

5. 国内凝血因子类药物市场概况

2016年国内重点城市公立医院凝血因子类药物市场超过了3亿元，2017年1-3季度数据估算，国内重点城市公立医院凝血因子类药物市场规模持续增长。各种品牌的重组人凝血因子VIII在市场上占据着重要的地位。