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gsp文件,GSp文件没有编号和版本号会出现哪些问题

发布时间:2024-06-19 20:27:03 投资攻略

GSp文件没有编号和版本号可能导致哪些问题

1.文件内容模糊不清

1.1 文件应确切,不能模棱两可。

1.2 文件标题、种类、目的、编号和版本号应明确标明。

2.风险事件处理不当

2.1 高风险事件处理应立即采取措施。

2.2 低风险事件也需要重视并处理。

3.质量管理问题

3.1 质量管理文件缺少版本号和编号。 3.2 过期文件未进行标记作废。 3.3 发放质量文件时未确保相关岗位获得文件。

3.4 验收工作现场存在非现行版质量管理文件。

4.组织架构不清晰

4.1 组织架构图与实际状况不一致。

4.2 组织名称与实际不符。

5.适用形式和内容不准确

5.1 不同主体适用形式和内容不同。

5.2 药品经营企业应严格执行新版GSP规范。

6.质量问题处理建议

6.1 卸载重新安装文件。 6.2 打开其他工程检查是否存在问题。

6.3 寻求专业人员帮助修复。