进口药品,进口药品管理办法

进口药品管理办法

1. 加强监督管理

根据《中华人民共和国药品管理法》，制定进口药品的监督管理办法。

国家对进口药品实行注册审批制度，必须取得《进口药品注册证》。

2. 进口单位对检验结果异议

进口单位在口岸药检所出具检验报告书后，9日内可以提出复验申请。

对复验结果有异议，可向中国药品生物制品检定所申请复验裁决。

3. 麻醉药品、精神药品进口备案

进口单位必须向口岸药品监督管理局申请《进口药品口岸检验通知书》。

凭《进口药品注册证》，办理《进口准许证》。

4. 进口药材监督管理

制定监督管理办法，确保进口药材质量。

适用于进口药材的申请、审批、备案、口岸检验等管理。

5. 进口麻醉药品、精神药品管理

凭《进口药品注册证》，办理《进口准许证》。

规定麻醉药品、精神药品的使用范围和管理规定。

6. 国家食品药品监督管理局令

发布《药品进口管理办法》，规定国家对进口药品的管理措施。

口岸检验所需标准品由中国药品生物制品检定所审核。